医用急救包怎么办理MDR CE认证注册

2024-11-05 08:30 113.91.142.224 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE,UKCA认证,MHRA注册,MDR注册,ISO13485医疗体系
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

许多产品在欧盟销售之前需要CE认证标志。CE标志表明产品已经过制造商评估并被认为符合欧盟安全、健康和环保要求。在世界任何地方制造在欧盟销售的产品都需要它。


什么时候强制执行CE标记?


CE认证标志仅适用于存在欧盟规范并需要加贴CE标志的产品。


一些产品符合多项欧盟要求。在贴上CE标志之前,您必须确保您的产品符合所有相关要求。禁止在欧盟规范不存在或不需要加贴CE标志的产品上加贴CE标志。


如何获得CE标志?


作为产品的制造商,您全权负责声明符合所有要求。您不需要许可证即可在您的产品上贴上CE标志,在此之前,您必须:


确保符合欧盟范围内的所有相关要求


确定您是否可以自己评估您的产品,或者是否必须让指定机构参与


整理一份记录合规性的技术档案:了解技术文档


起草并签署欧盟符合性声明


一旦您的产品带有 CE 标志(如果国家主管部门要求),您必须向他们提供有关CE标志的所有信息和支持文件。


您需要独立评估吗?


您需要检查您的产品是否必须由指定机构进行测试。您可以在适用于您的产品的相关法规中找到此信息: 按产品类别查看规则。


并非所有产品都 必须执行此步骤。


如果需要涉及公告机构,则CE标志必须附有公告机构的标识号。CE标志和识别号可以单独贴上,只要它们明显相互关联即可。


您可以使用Nando 数据库搜索可以对您的产品进行认证的指定机构。


如果您的产品不需要由独立机构进行验证,那么您需要检查它是否符合技术要求。这包括估计和记录使用您的产品时可能存在的风险。


您需要支付任何费用吗?


如果您作为制造商自行进行合格评定,则无需支付任何费用。如果您选择使用公告机构的服务,或者适用于您产品的欧盟规范要求公告机构进行独立评估,则您必须为公告机构提供的服务付费。费用取决于适用于您的产品的认证程序以及产品的复杂性等。


如何粘贴CE认证标志?


CE标记必须可见、清晰且不可磨灭。


CE标志必须由首字母“CE”组成,两个字母应具有相同的垂直尺寸且不小于5mm(除非在相关产品要求中另有规定)。


如果您想缩小或放大产品上的CE标志,您应该遵守两个字母的比例。只要首字母仍然可见,CE标志就可以采用不同的形式(例如颜色、实心或空心)。


如果CE标志无法贴在产品本身上,您可以将其贴在包装(如果有)或任何随附文件上。如果您的产品受多项欧盟指令/法规的约束,要求贴上CE标志,则随附文件必须表明您的产品符合所有适用的欧盟指令/法规。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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