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眼镜出口美国或者上架亚马逊需要有FDA认证

更新:2024-05-02 08:20 发布者IP:113.91.142.224 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
美国FDA认证+美代,医疗器械CE认证+欧代,英国MHRA注册+英代,澳洲TGA注册+澳代,加拿大MDEL注册MDL
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
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联系人
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产品详细介绍

眼镜属于美国食品药品管理局(Food and DrugAdministration)管辖产品范围内的医疗器械类,眼镜出口美国或上架亚马逊Amazon,eBay 等平台需要做企业登记产品列名之外,产品过海关时,海关会要求企业出示宣称产品符合21CFR801.410 DropBall Test落球测试要求的耐冲击符合声明(Certification Statement of ImpactResistance),同时可能要求企业出示21CFR801.410 Drop BallTest落球测试报告。未能提供要求文件的企业的产品将会被扣关。

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Drop BallTest落球测试的目的是为了防止眼镜片破碎时对眼睛的伤害。 根据21CFR801.410的要求,一个直径5/8英寸,重约0.56盎司的球从50英寸的高度落到镜片的凸面上,镜片不能有破裂,包括裂纹不能贯穿整过厚度,内表面不能有碎片脱落等。

每批出货产品都应该要有抽样测试报告,以证明该批产品符合落球测试要求,抽样方案可以使标准ANSI/ASQC Z1.4,ISO2859-1,MIL-STD 105E等。

处方/非处方镜片,平光镜片,太阳镜片,运动护目镜(如潜水镜,滑雪镜),甚至儿童玩具眼镜,不管这些镜片是玻璃还是塑料镜片,都需要进行DropBall Test落球测试。

测试报告必须包括必测试的结果,测试方法,抽样方法,测试装置等,并要保存至少三年。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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