ISO 13485的全称是《医疗器械-质量管理体系-要求和指南》(Medical devices - Qualitymanagement systems - Requirements for regulatorypurposes)。
这是由国 际标准化组织(ISO)发布的一项用于医疗器械行业的质量管理体系标准。该标准旨在规范医疗器械制造商和供应商的质量管理体系,以确保其产品在设计、开发、生产、销售、售后服务等方面符合质量要求和法规要求。
ISO 13485的全称是《医疗器械-质量管理体系-要求和指南》(Medical devices - Qualitymanagement systems - Requirements for regulatorypurposes)。
这是由国 际标准化组织(ISO)发布的一项用于医疗器械行业的质量管理体系标准。该标准旨在规范医疗器械制造商和供应商的质量管理体系,以确保其产品在设计、开发、生产、销售、售后服务等方面符合质量要求和法规要求。
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... |