食品接触物质法规:FDA对与食品接触的材料和物质制定了一系列法规和标准,以确保其安全性。这些法规适用于食品包装材料、餐具、容器等与食品有直接接触的产品。食品安全紧急通知法规:在食品安全事件或食品召回等紧急情况下,FDA有权发布紧急通知,要求企业采取相应的行动以保护公众健康和安全。
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美国代理人职责:美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂,FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
食品安全现代化法案(FSMA):该法案于2011年通过,旨在确保食品供应链的安全性和质量。FSMA要求食品生产者和加实施预防性控制措施,确保食品在生产、加工、包装和运输过程中的安全性。
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美国FDA认证流程:1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;2.申请方将申请表以及合同盖章后回传;3.发送付款通知;4.申请方支付注册款项;5.向FDA办理注册;6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、、PIN码以及其他相关信息)7.技术初审申报受理;8.DMF资料审阅;9.FDA检查;10.FDA签发“批准信”。
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