NDC认证是什么认证,办理需要什么手续,细节科普
2025-01-12 07:30 113.91.42.160 1次- 发布企业
- 深圳市中检联标技术服务有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市中检联标技术服务有限公司组织机构代码:91440300MA5HCHC34P
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- NDC认证是什么认证,办
- 所在地
- 深圳市龙华区民治街道办民治大道智慧谷创新广场2层A213
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产品详细介绍
NDC认证是什么认证,办理需要什么手续,细节科普
1972年的《美国药品清单法》要求注册的药品机构向FDA认证提供制造,制备,传播,配制或加工用于商业分销的所有药品的Zui新清单。使用唯一的10位数字,三段代码(称为国家药品代码(NDC标签代码))识别和报告药品,该代码用作药品的通用产品标识符。FDA认证将列出的NDC编号以及作为NDC目录中的列表信息的一部分提交的信息公开。
NDC认证是什么认证,办理需要什么手续,细节科普
美国NDC号码注册具体流程通用流程如下:
1、ESG:是进行电子递交的通路
2、DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范;
3、FEI号:全称为“Facility EstablishmentIdentifier”,通常译为“工厂辨认号”,是FDA用来辨认企业的独有号码;
4、SPL:全称为“Structured ProductLabeling”,是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。
美国NDC号码注册具体流程:
1、设立登记
2、贴标代码
3、药品列表
NDC认证是什么认证,办理需要什么手续,细节科普
什么是NDC号呢?NDC(National DrugCode国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统(DrugRegistration and ListingSystem,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。
成立日期 | 2022年06月10日 | ||
法定代表人 | 深圳市中检联标技术服务有限公司 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 进出口产品一站式检测认证、消费品、食品、电子电器、机械、玩具、化妆品、化工品、原材料 国际质检服务中心! | ||
经营范围 | 欧盟CE ROHS REACH CPNP、美国FDA FCC EPA CPC UL 加州65检测、俄罗斯EAC GOST认证、MSDS COA分析报告 TDS报告 运输鉴定书 IFRA香精证书 CPSR认证 PIF认证 质检报告 日本PSE METI备案 SRRC认证、 | ||
公司简介 | 一站式进出口检测认证服务机构咨询热线:15307552806(宾经理)(微信同号)企业邮箱:binsai@ciic-cert.com公司地址:深圳市龙华区民治街道办民治大道智慧谷创新广场2层A213座机:400-8080-621产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证、ROHS认证、REACH认证、英国UKCA认证、化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证、化妆品CPSR安全认证、玩具EN7 ... |
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