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FEI注册是什么认证,申请的详细步骤,一分钟带您简单了解

更新:2024-05-09 07:30 发布者IP:119.123.32.222 浏览:0次
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深圳市中检联标技术服务有限公司
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产品详细介绍

FEI注册是什么认证,申请的详细步骤,一分钟带您简单了解
FEI号:全称为“Facility EstablishmentIdentifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码;根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA进行登记。此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业而言,工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。
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美国FDA的FEI号

-非药:Over-the-CounterDruqs(简称OTC)在美国体系中,非药(OTC)扮演了一个越来越重要的角色,OTC指的是那些不需要医生即可获得的。从痤疮类的到减肥药,总共有80多类OTC。跟药一样,CDER需要审查OTC以确保OTC有能够有效追踪的标签,并且确认该对于公众来说是利大于弊的什么是FEI号,FEI认证办理流程和申请方法介绍

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FEI企业认证

FEI企业认证是FDA特别针对化妆品生产企业而设定的认证项目。持有FEI(Facility EstablishmentIdentifier)企业认证的化妆品生产企业证明其具备了符合FDA标准的生产设备和生产管理体系。

FEI企业认证要求:

生产企业必须具备设备和设施的合规性,包括生产环境的卫生与洁净度。

必须建立完善的质量管理体系,包括原材料的采购、生产过程的控制以及成品的检验等环节。

必须记录和归档企业的相关数据和信息,以备FDA审核。
所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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