截至我所知的2021年9月,医疗器械在英国市场上的UKCA(英国认证和标志)认证的有效期和更新要求如下:
有效期: UKCA认证的有效期通常是5年,从认证机构颁发认证证书的日期开始计算。
在此有效期内,医疗器械可以合法在英国市场上销售和使用。
更新要求: 在UKCA认证的有效期届满之前,申请企业需要进行更新申请,以继续保持医疗器械的合法性。
通常,企业需要在认证到期前的一定时间内(可能是几个月至半年),提交更新申请,以确保申请得到及时审批。
更新申请的具体流程和要求可能因认证机构和产品类型而异。
申请企业应该与所选的认证机构联系,了解新的更新要求和流程,并按时提交所需的更新文件和信息。
请注意,以上信息基于我所知的截止日期。
随着时间的推移,可能会发生法规和认证要求的变化,建议在进行UKCA认证申请和更新时,始终参考新的英国政府和认证机构的规定,并与咨询团队合作,以确保合规性和顺利完成认证程序。