三、TGA注册对医疗商品的监管注重在以下三个方面:
1)商品上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前，均要在TGA登记注册，对其风险进行评估。
2)药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可，并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。
3)市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查，以确保其符合质量、安全标准。
四、澳大利亚监管系统具有以下特点：
§ 一个基于风险水平分类方案；
§ 遵守一系列基本原则，以确保只有安全，有效，优质的医疗器械被提供；
§ 合格评定程序，取决于医疗器械的风险程度，根据ISO 13485:二016，证明符合质量管理体系的基本原则是必须的；
§ 国际医疗器械参考标准认可，以证明符合基本原则；
§ 对生产过程实施管理控制；
§ 在澳大利亚治疗物品登记册（ARTG）上登记；
§ 实施上市后监测系统，不良事件报告程序和警惕活动。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
