CE认证和MDR是欧洲国家用来保障产品安全的两种不同的法规。
CE认证是欧盟规定的产品安全认证标准，CE标志是欧洲市场上必须的法定标志之一，意为符合欧盟相关法规的标志。CE认证的主要目的是确保产品在欧盟市场上符合基本安全要求，保障消费者的健康、安全和环保。CE认证的范围很广，适用于很多产品，如机械设备、电气设备、电子产品、医疗器械等。
MDR（Medical DeviceRegulation）是欧盟于2017年发布的新型医疗器械法规，自2021年5月26日起正式生效。MDR对于医疗器械的安全性和有效性要求更加严格，包括对于医疗器械的生产、质量管理、临床实验、市场监管等方面提出更为详细的要求和规定，以确保医疗器械的安全性和有效性。MDR的实施意味着医疗器械生产企业需要重新审视其产品符合性和质量管理体系是否符合新的要求，对产品进行重新设计或调整。
CE认证是一种欧盟通用的产品安全认证标准，而MDR则是针对医疗器械领域的新型法规，对医疗器械的安全和有效性提出更为严格的要求。
