CE MDR认证的过程涉及以下主要步骤和要求：
1. 技术文件准备：制造商必须准备详细的技术文件，包括产品规格、设计和制造过程等信息，以证明其产品符合CE MDR的要求。
2. 风险评估和管理：制造商需要对产品进行全面的风险评估，并采取适当的风险管理措施。
3. 临床评价：制造商需要进行临床评价，评估产品的安全性和性能。这可能涉及收集和评估现有临床数据，或者进行新的临床研究。
4. 质量管理体系：制造商需要建立和实施符合CE MDR要求的质量管理体系，确保产品的一致性和符合性。
5. Notified Body评估：某些类别的高风险医疗器械需要通过指定的第三方机构（NotifiedBody）进行评估，以确认产品的合规性。Notified Body会审核技术文件、风险评估、临床评价等，并颁发相应的认证。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
