一类医疗办理泰国TFDA注册泰代协议周期多久

2024-12-21 08:30 119.137.3.89 1次
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泰国TFDA注册,ISO13485医疗体系,CE-MDR注册,澳洲TGA注册,加拿大MDEL认证
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产品详细介绍

泰国TFDA各个进程

1. 分类和重新分类

在这个阶段,申请人必须收集食品和药品管理局要求的文件。这些文件必须通过在线申请(电子程序)提交给卫生部,并应经过分类阶段。如果该设备被归类为不属于食品和药物管理局的分类,它将被拒绝。如果食品、药品或装置被归入FDA分类,则将根据其用途进行重新分类。

2.储存许可

在分类和重新分类阶段获得批准后,生产者必须准备储存文件并进行认证。他们必须遵循与将被储存的仓库相一致的标准和准则。它可以被批准或不被批准。如果被批准,应颁发储存许可证。

3.进口许可证

进口许可证可能是必要的,以便食品、药品、麻醉品、危险品、化妆品和设备可以通过海关进入。这通常只适用于从海外进口的产品,来自泰国市场以外的其他国家。这些物品通常由外国公司生产。

4.经FDA批准的产品的广告

经FDA批准的产品在市场上做广告之前,需要获得广告许可证。其信息必须与分类和重新分类阶段提出的批准的科学证据一起匹配。

5. FDA批准产品的分销

拥有储存、进口、广告许可证的FDA批准产品也需要分销许可证才能在王国境内销售。希望在工厂生产自己产品的公司也需要单独的生产许可证。

                                                                                       


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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