在拉丁美洲市场，除了巴西，阿根廷作为南方共同市场(Mercosur)成员国之一对南美区域经济的贡献也不可小觑，对于希望打开南美洲市场的医疗器械公司，需要对阿根廷医疗监管法规有一定的了解，才能更好地开拓市场。
阿根廷的监管机构
阿根廷的监管机构被称为国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT），是监管药物、食品、化妆品、清洁产品，还有医疗设备的法律机构。
医疗器械企业需要考虑哪些重要因素？
对于希望拓展阿根廷多元化市场的医疗器械公司来说，还需要考虑其它几个重要因素：
南方共同市场共同对外关税（AEC）：由于AEC，所有进口的医疗设备都要征税。税率范围取决于产品是否经过翻新（0%-24%）或未翻新（0%-16%）。
增值税：当购买医疗设备时，要加收增值税。税收的范围取决于产品的保险、成本和运费（CIF）价值。
审查时间和有效性：。审查提交材料的标准时间是180天。通常情况下，第1类医疗器械在30-60天内就能得到审批，所有其他设备可能需要一年时间。产品一旦被批准，就能获得5年的有效期。
上市后监督：医疗设备制造商必须监测和报告所有产品召回问题，并进行市场调研。
2017年，阿根廷医疗设备的进口市场总额为8.4亿美元，占医疗器械市场总额的82%，并且还在稳步上升，这对于希望扩展拉丁美洲，特别是阿根廷市场的医疗器械公司来说，是非常好的消息。选择经验丰富且符合质量标准的本地化服务商，不仅可以为医疗器械企业提供高质量的语言解决方案，还能协助企业顺利通过监管流程并成功上市。
