[一次性使用备皮刀属于一类医疗器械 ]，生产该类产品需要先办好一类医疗器械产品备案，然后办一类医疗器械生产备案。
根据《医疗器械分类目录》，符合一次性使用备皮刀定义和用途的产品，是属于一类医疗器械的.
类医疗器械是风险较低的医疗器械，是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
比如:医用检查手套、医用固定带、医用退热贴、导光凝胶、口腔器械 盒、口腔给药器、鼻部冲洗、医用固定器、创口贴、手动病床这些都是属于一类医疗器械。
一次性使用备皮刀生产企业要办理，一类医疗器械产品备案需要准备哪些资料?
一类医疗器械产品备案；
1、执照、公章（配合盖章扫描）
2、产品风险分析报告；
3、产品技术要求；
4、产品符合国家行业标准清单；
5、产品检测报告；（我们可提供，非第三方实验室机构）
6、产品图片，内外包装图片；
7、产品说明书及标签 ；
8、生产制造信息。
如果以上资料不能独立完成，您可以准备1和8项，其他我们这边安排。更多咨询沟通找太平洋投资！第一类医疗器械生产备案流程详细直观，专办16年，服务有保障，全国可办！
| 成立日期 | 2016年07月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈敏飞 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
| 经营范围 | 投资项目策划；企业管理咨询；商务信息咨询；投资兴办实业（具体项目另行申报）；创业投资业务；法律咨询（不得以律师名义从事法律服务业务；不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务）；企业形象策划；市场营销策划。（以上不含证券、金融项目，法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外，限制的项目须取得... | ||
| 公司简介 | 太平洋投资（深圳）有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办，工商注册，前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ... | ||
