电动护理床怎么办理泰国一类TFDA注册

2024-11-04 08:30 113.104.181.4
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
泰国TFDA注册,加拿大MDEL认证,巴西ANVISA注册,新西兰MEDSAFE注册,CE-MDR注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

申请TFDA自测的前提是企业必须已取得ISO 13485质量管理体系证书,这个是前提。


申请泰国试剂盒自测证书的核心点在于必须有泰代,类似于欧代的职责,需由泰代提交技术文件给泰国食品和药品管理局(TFDA)审核


TFDA要求试剂盒申请自测证书必须在泰国本土做性能测试



试剂盒(自测版)出口泰国认证要求:


1.Product description


2.Specification


3.Label


4.Device Labeling


5.guide books


6.Analysis Specificity Investigation Report20201219


7. COA


8.生产,如 ISO13485


9.风险分析标准 ISO14971


10.产品的照片


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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