1 我的产品需要进行TFDA注册吗？
答：是的，所有医疗器械必须在泰国进口和营销之前进行注册。和治疗、医疗或牙科等相关产品在泰国被视为医疗器械，包括美容器械和作为医疗器械的软件。含有药物成分的医疗器械可以注册为药品。
2 谁可以提交TFDA申请？
答：必须是当地公司提交申请、持有许可证并与 TFDA联系。许可证持有人将需要参与导入过程。使用独立的许可证持有者允许制造商与一家公司合作进行进口和贴标。
3 医疗器械产品在泰国是如何分类的？
答：泰国的产品根据风险分为 4 类（1 到 4），并严格遵循东盟 MDD 指南。根据 东盟 MDD附件 2对产品进行分类的指南， 参考泰国TFDA自己的特定规则。
4 注册TFDA大概需要多少时间？
答：TFDA Zui近在 2021 年实施了新法规，官方时间表如下：
1类：200天
2类和3类：250天
4类：300天
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
