浙江企业申请ISO13485医疗器械认证办理流程
更新:2025-01-22 08:30 编号:24380499 发布IP:113.104.181.4 浏览:17次详细介绍
ISO13485医疗器材质量体系认证
ISO13485医疗器械质量体系证书办理流程
1、咨询合同签订
2、资料收集:包括营业执照副本、组织机构代码、其他资质要求的许可**
3、人员培训:按照双方约定进行相关培训项目,如:基础培训、内审员培训、条款培训等
4、文件编写:按照双方确认的咨询方案组织文件编写
5、体系运行:按照双方确认的咨询方案组织体系运行
6、认证申请:由咨询师指导企业填写认证申请并约定认证时间
7、现场审核:全程陪同认证审核,并协调认证审核过程中出现的各类问题
8、不符合项整改:指导不符合项整改,直至不符合项关闭
9、获取证书
这份技术规范结合ISO9001:2015,叙述了汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的质量体系要求质量体系需求,根据《中国2l世纪议程》有关清洁生产的描述,清洁生产就是指以节能、降耗、减污为目标,以管理和技术为手段,实施工业生产全过程污染控制,使污染物的生成量**小化的一种综合措施,检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术**会审查。
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
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