欧盟一类医疗器械CE认证如何办理

2024-11-22 08:30 113.104.181.4 1次
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认证
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
CE-MDR注册,泰国TFDA注册,加拿大MDEL认证,新西兰MEDSAFE注册,ISO13485医疗体系
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产品详细介绍

欧盟各国都有专门的检查机构,通过各种途径对欧盟市场上流通的产品进行检查,一旦发现产品不符合欧盟指令的要求,进口商或制造商都会受到严厉的处罚,法律起诉的责任罚款可以高达数千万欧元。

为降低风险,通常生产商会请第三方认证机构帮助进行测试,验证产品的符合性,并出具证明文件。


1. 确保所生产的产品符合欧洲协调标准的要求;

2. 可以获得客户或进口商的信任;

3. 能获取市场监督机构的信任,以降低被查出不符合安全和卫生要求的风险;

4.有效预防各种指控情况的出现,如被消费者协会或类似保护团体的指控以及同行出于竞争考虑的指控,在面临诉讼情况下提出有利的佐证。

医疗器械类产品出口到欧盟国家,也是需要办理CE认证的。针对医疗器械主要的认证服务有:医疗器械CE认证、体外诊断设备CE认证。



所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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