办理三类医疗器械经营许可证材料清单

办理三类医疗器械经营许可证材料清单

1、办公室和仓库房屋证明文件(场地证明、租赁合同、场地平面图);

2、安装进销存软件(需要提供发票);软件要求:要有基础信息模块，采购模块、销售模块、仓库模块、报警模块、质量管理

模块。

3、人员:至少5个大专医疗器械相关专业以上学历，其中一个毕业3年以上，经营植入类的需要一个医学相关专业)。

4、办公、仓库设施设备:计算机(5台需要连接网络)、打印机、空调(办公仓库各至少一台)、灭火器(消防栓)、办公

桌椅、温湿度计(需要提供发票和合格证)、灭蚊灯、老鼠夹(2个)、货架或者地台板(至少7块)、遮光窗帘、仓库门口挡鼠板。

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