通常情况下，创口贴申请CE认证需要进行一定程度的临床评价，否需要进行临床试验取决于创口贴的风险等级和产品的特殊性。
对于低风险的创口贴，临床试验可能不是必需的，而可以通过文献回顾、已有的临床数据、合适的等效性评估或者基于先前获得CE认证的类似产品的数据来支持其安全性和性能。
对于高风险的创口贴，或者具有新技术或新功能的创口贴，可能需要进行临床试验来评估其安全性、有效性和性能。临床试验应根据相关法规和指南的要求进行设计和执行，包括确定试验设计、招募病患、监测试验过程、收集数据等。
在申请CE认证前，建议咨询的医疗器械法规顾问或认证机构，以了解具体产品的要求和需要进行的临床评价方式。他们将根据产品的风险等级和法规要求，提供准确的指导和建议。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
