医用创可贴CE认证办理时间多久下来

2024-11-26 08:30 113.104.181.4 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
CE认证,CE注册,欧代注册,CE-MDR,CE欧代注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
15914773714
手机
15914773714
业务员
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
w15914773714

产品详细介绍

办理创口贴的CE认证需要按照以下流程和要求进行:

  1. 确定适用的CE指令:确定适用于创口贴的CE指令,通常是医疗器械指令(Medical DevicesDirective)或医疗器械规例(Medical Devices Regulation)。

  2. 确定技术文件要求:根据适用的CE指令,了解并确定所需的技术文件要求,包括产品描述、设计文件、材料清单、性能测试报告、风险评估报告等。

  3. 编写技术文件:根据确定的技术文件要求,准备并编写相关的技术文件,确保其清晰、完整、准确、可追溯和易读。

  4. 委托认证机构:选择一家合适的认证机构,并与其联系,提交申请并约定认证的详细事宜。

  5. 进行技术评估:认证机构将对提交的技术文件进行评估和审查,以验证创口贴是否符合适用的法规要求。

  6. 实施现场审核(如适用):根据认证机构的要求,进行现场审核以确保创口贴的设计、生产和质量管理符合相关要求。

  7. 发放CE证书:如果创口贴符合认证要求,认证机构将颁发CE证书,确认产品符合欧洲标准并具有CE标志的资格。

  8. 维持和监督:持有CE证书的制造商需要继续遵守相关的法规要求,并接受监督和审核以确保产品的持续合规性。

请注意,具体的流程和要求可能会因产品的特殊性和认证机构的要求而有所不同。在申请CE认证时,建议与所选认证机构进行详细沟通和了解其具体要求。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医用创可贴CE认证办理时间多久下来的文档下载: PDF DOC TXT
关于万检通质量检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由万检通质量检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112