一类医疗CE MDR注册办理条件

更新:2024-07-04 08:30 发布者IP:113.104.190.83 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
CE-MDR注册,泰国TFDA注册,巴西ANVISA注册,加拿大MDEL认证,ISO13485医疗体系
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
13543507220
联系人
黎小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

CE认证

  CE认证是符合欧洲要求“Conformity of Europe”,也称为EuropeanConformity(EC),不是一般质量要求,只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求。协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。准确的来说是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,目前是欧洲指令核心的主要要求,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

  明确几个问题

  1、CE标志是一种自我认证计划,用于证明产品符合相关的欧洲健康,安全和环境保护法规。在大多数情况下,这意味着产品指令;

  2、符合这些要求的产品可以标有徽标,以显示其合规性,并享受参与国家的自由流动。欧盟委员会已将CE标志称为产品的“欧洲护照;

  3、欧洲经济区的31个国家都需要CE认证,其中包括28个欧盟成员国和冰岛,列支敦士登和挪威;

  ISO认证

  “ISO9000”并不是指一个标准,而是质量管理体系技术委员会制定的一系列,“ISO9000”族系列标准,中文名称为《质量管理体系要求》,包括ISO9000《质量管理体系-基础和术语》、ISO9001《质量管理体系-要求》、ISO9004《质量管理体系-业绩改进指南》、ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》四大核心标志。

  ce和iso两者之间的区别

  1、认证目的不同:CE认证是证明特定产品特性符合特定的要求,ISO认证是证明企业建立了符合要求的管理体系。

  2、认证对象不同:CE认证的对象是特定规格型号的产品;ISO认证的对象是企业的管理体系。

  3、认证标志不同:CE认证的认证标志应加施在通过认证的产品上;ISO体系认证的认证标识不能用在产品上。

  4、认证依据不同:CE认证针对不同种类产品使用不同的认证标准;ISO体系认证的认证标准是统一的。

  5、认证性质不同:CE认证的认证性质是分强制性和自愿性,以强制性为主动;ISO体系认证的认证性质基本都是自愿性的,但一些特殊行特定产品也是强制性认证

  ps:它们之间是相互关联的,CE认证非常严格,而且在认证之间通常需要经过ISO认证,费用不低,公司里通常要有专门的ce认证学员,毕竟每年一次审核。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
一类医疗CE MDR注册办理条件的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112