欧盟授权代表在医疗器械注册中的法律地位是充当制造商在欧盟市场的法定代表。
他们的法律地位可以如下：
法定代表：授权代表被视为医疗器械制造商在欧盟市场上的法定代表。这意味着他们代表制造商与欧盟成员国的监管机构和其他相关方进行法律上的代表和沟通。
责任共享：授权代表与制造商共享一定的责任。制造商仍然保持终的责任，但授权代表在欧盟市场上销售的医疗器械合规性和安全性方面扮演着关键的角色。他们有责任确保制造商的产品符合欧盟医疗器械法规的要求。
报告和通知：授权代表需要与制造商一起协助向欧盟监管机构提供必要的技术文件、报告和信息。如果发生安全性问题或合规性问题，他们需要及时通知监管机构并采取必要的纠正措施。
法律义务：授权代表必须遵守欧盟医疗器械法规的法律义务，并协助制造商遵守这些法规。他们有责任确保制造商的产品在欧盟市场上合法销售。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
