医用退热贴怎么办理MDR CE认证欧代协议UDI号

当一个产品受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令和电磁兼容指令满足后才能施加CE标志。

CE认证需要准备资料

　　1. 提供CE认证测试所需的样品。（如果是机械类产品，需要现场做风险）

　　2. 提供产品技术资料：电路图，总装图，关键元器件清单，英文说明书等。

　　3. 提供关键元器件的相关证书

认证流程：

　　第1步：确定产品符合的指令和协调标准

　　第二步：确定产品应符合的详细要求

　　第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验

　　第四步：测试产品并检验其符合性

　　第五步：起草并保存指令要求的技术文件

　　第六步：产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)

认证费用：

　　CE认证的费用主要取决于客户的产品，不同产品涉及CE认证里面的指令不同，及标准也是不同，这些都是涉及费用的标准。CE认证分MD指令、EMC指令、LVD指令、PPE指令、MDD指令、PED指令...；有些产品是分类别的，类别越高，收费就会越高，涉及的安全问题就越多，如：机械产品类，分普通和危险机械。医疗类：I类、II类、III类等！CE认证费用问题牵涉到产品及参数。

CE认证周期：1-2周