医用疤痕贴申请CE MDR欧代协议注册多少钱

2024-11-23 08:30 113.104.190.83 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥25000.00元每件
关键词
CE-MDR注册,加拿大MDEL认证,巴西ANVISA注册,泰国TFDA注册,ISO13485医疗体系
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
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产品详细介绍

新的prodsg于2011年12月1日生效,取代了以前的全球安全与安全小组,没有过渡期。这一新的prodsg的主要原因是执行欧共体第765/2008号条例,该条例规定了自2010年1月1日起生效的认证和市场监督要求。新的prodsg按照欧共体第765/2008号条例的规定整合了这些条例,并在很大程度上继承了全球安全与安全小组的裁决。

  《产品安全法》几乎适用于所有产品,但医疗设备和食品等特殊领域除外。该法将许多欧洲ce指令贯彻到德国法律中。除了统一指令管制的领域外,对于统一指令管制领域外的产品,如商户用于再加工的零部件及配件等,《产品安全法》也进行了规定。例如:

  1 ) 生产商、进口商及零售商(经销商)方面的主要变动

  2 ) 核实生产出来的消费品是否与原设计相符

  3 ) 核实是否获准使用gs 标识且是否具有相对应的证书

  4 ) 对已获gs标识的产品,进口商应在进口前检查相应证书的有效性并记录生效日期、gs标识颁证机构以及证书编号

  5 ) 欧洲指令中关于产品生产商/进口商及零售商产品的其他规定,在《产品安全法》的相应章节中均有规定。

  关于处罚:《产品安全法》具体处罚要求,《产品安全法》确定了新的罚款规定,如对缺少德文(不同国家需要对应的语言)说明书及消费品上缺少规格说明或标签的罚款,提高了罚款标准以杜绝滥用及达到持久的效果。如违反规定可被处以10,000欧元的罚款;某些条件下,如无相应证书使用gs标识,罚款将高达100,000欧元。如在没有相应gs证书的情况下持续且重复使用gs标识或刊登广告,罚款规定也予以强化。这种情况下,按立法机关的处罚规定可判处罚金或监禁一年。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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