江苏 如何快速办理洗鼻器注册认证

2024-12-14 07:10 223.104.68.141 1次
发布企业
深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
深圳市思博达管理咨询有限公司
组织机构代码:
914403003350898608
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产品详细介绍


国内洗鼻器注册证真的很卷,要入行,请找Zui熟悉的注册人,深圳思博达彭先生136电话2238微信同号0915,


  洗鼻器真的很卷了,您确定还要投入研发生产吗?如果没有技术性能,外观创新,建议您还是谨慎进入,截止2023年10月20日,

洗鼻器,包括有源、无源,一类、二类共注册备案达350家(部分企业为提升证书持有量,同一产品系列拥有几张证书):


II类  洗鼻器(有源),国内NMPA医疗器械注册多达50家,以电动洗鼻器命名居多。


II类  洗鼻器(无源), 国内NMPA医疗器械注册多达287家,以生理性海水鼻腔喷雾器命名居多。


I类  洗鼻器(无源),国内NMPA医疗器械备案达35家, 以鼻腔冲洗器命名居多。


二类有源洗鼻器全国注册证书列表

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II类  洗鼻器(有源),国内NMPA医疗器械注册多达50家,可见竞争十分激烈,在如此激烈的竞争环境中,有利的武器和方法便是在短时间内获取证书,快速将产品推向市场。


小编自2017年协助业内知名企业获取全国第Yi张洗鼻器证书,5年内获证不下20张。取证数量之多,获证时间之短,在业内是有目共睹的,通常4-6个月可以获证,若超出协议的时间完成,承诺全款退回!!!


洗鼻器因没有产品国家标准和行业标准,无产品注册技术审评指导原则,几乎没有参考资料,很多企业根本无从下手,找了第三方(因没有经验,企业自已本身不熟悉),也会浪费大量的时间成本,导致企业迟迟无法获证。


以下是一企业找了没有经验的第三方,从2022年6月立项,至发稿时间16个月,还未取得证书。审评发补一大堆问题,从发补问题可知申报注册人有无经验!!!企业几经朋友找到我,希望给予免费协助完成发补问题(饼倒是画了一大堆),以便尽快获证。哎,有这样想法的企业,也难怪能找到这样的三方机构。


以下是审评过程中发补的技术文件问题,有兴趣的朋友可以参考收藏,拿走不谢。



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深圳思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen BosstarConsult Company Limited,简称BCC)凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供: 二、三类医疗器械注册证、生产许可证,经营备案证、经营许可证,产品备案证、生产备案证办理,注册人研发、委托生产,产品注册检验,临床试验CRO,医疗器械质量体系、法规,GMP现场考核、ISO13485、QSR820、MDSAP的推行,欧盟CE MDR 745/2017注册,美国FDA : I类备案列名、II类510K注册、III类PMA注册等“一站式”服务。



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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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