洗鼻器注册 如何在3-4个月获取注册证,看过来,拿走不谢,文末更精彩

2024-12-14 07:10 223.104.68.141 1次
发布企业
深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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深圳市思博达管理咨询有限公司
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914403003350898608
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关键词
洗鼻器 ,电动洗鼻器
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深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
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彭先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

 国内洗鼻器注册证真的很卷,要入行,请找Zui熟悉的注册人,就是思博达彭先生


  洗鼻器真的很卷了,您确定还要投入研发生产吗?如果没有技术性能,外观创新,建议您还是谨慎投入,截止2023年10月20日,

洗鼻器,包括有源、无源,一类、二类共注册备案达350家(部分企业为提升证书持有量,同一产品系列拥有几张证书):


II类  洗鼻器(有源) ,国内NMPA医疗器械注册多达50家,以电动洗鼻器命名居多。


II类  洗鼻器(无源), 国内NMPA医疗器械注册多达287家,以生理性海水鼻腔喷雾器命名居多。


I类   洗鼻器(无源),国内NMPA医疗器械备案达35家, 以鼻腔冲洗器命名居多。


二类有源洗鼻器全国注册证书列表

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II类  洗鼻器(有源),国内NMPA医疗器械注册多达50家,可见竞争十分激烈,在如此激烈的竞争环境中,Zui有利的武器和方法是在短时间内获取证书,快速将产品推向市场。


小编自2017年协助业内知名企业获取全国第Yi张洗鼻器证书,5年内协助企业取得不下20张证书。取证数量多,获证时间短,在行内是有目共睹的,通常4-6个月获证,若超出承诺的时间未按时完成,全款退回!!!


洗鼻器因没有产品国家标准和行业标准,无产品注册技术审评指导原则,几乎没有参考资料,很多企业根本无从下手,找了第三方(因没有经验,企业自已本身不熟悉),也会浪费大量的时间成本,导致企业迟迟无法获证。


以下是一企业找了没有经验的第三方,从2022年6月立项,至发稿时间16个月,还未取得证书。审评发补一大堆问题,从发补问题可知申报注册人有无经验!!!企业几经朋友找到我,希望给予免费协助完成发补问题(饼倒是画了一大堆),以便尽快获证。哎,有这样想法的企业,也难怪能找到这样的三方机构。


以下是审评过程中发补的技术文件问题,有兴趣的朋友可以参考收藏,拿走不谢。



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更多洗鼻器医疗器械产品注册、检验常见问题及方案解决,请联系深圳市思博达彭先生136电话2238微信同号0915,或登录公司网站www.bccgd.com。

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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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