为什么FDA注册需要申请DUNS号?
因为邓白氏编码(DUNS)是美国境外企业在FDA注册时,FDA官方要求必须提供的企业信息之一。有了邓白氏编码,FDA能够知道美国境外企业的具体位置或者进行合法的身份识别。比如医疗器械类、食品类注册、药品类注册、烟草类注册,FDA均要求提供DUNS编码。
根据联邦法典21 CFR1.232(a),所有美国国内和海外的工厂,在登记和更新时必须提供唯一工厂代码(UFI)。邓白氏码DUNS是FDA唯一接受的UFI号码。
所以FDA注册之前,企业首先需要获得自己的DUNS编码;
此外,美国海关还将邓白氏编码作为发票、通知、付款凭证、运输提单、清关等商业文件的通用标识符;
大众、博世、德尔福等都要求在供应商系统下提供D-U-N-S Number。
如果你的企业做国际贸易,通过海关是肯定的,大概大多数企业都厌倦了海关报关的繁琐内容。近美国海关新实施的ISF(102)进口安全申报,要求进口商在装运前24小时内申报10条信息,减慢通关速度;还规定“如果进口商在安全申报中申报错误,罚款将是付款总额”,严厉的处罚机制也大大增加了通关的风险。此时,邓的代码已成为国际贸易商的福音。如果企业有DUNS代码,可以在海关输入此代码,免费填写企业名称、地址等繁琐信息,加快通关流程,降低通关风险。因此,为了顺利贸易,美国进口商逐渐要求包括中国在内的全球供应商提供DUNS代码。
邓氏编码可以说是世界上常见的“企业身份证”,在海外得到了高度认可。目前已被认可(ISO)世界上具影响力的标准定制机构,如50多家全球行业和贸易机构,以及美国联邦政府、澳大利亚政府和欧盟委员会的认可、推荐或要求。因此,申请邓氏编码对于让自己的企业顺利出国并得到外界的认可是非常有帮助的。例如,美国FDA(美国食品药品监督管理局)要求供应商在收到药品进入美国市场的申请时提交其DUNS码。