什么是FDA注册、FDA检测与FDA批准

更新：2024-08-01 08:00 编号：24829190 发布IP：61.152.197.137 浏览：10次

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美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物，生物制剂，医疗设备，放射产品，食品和化妆品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

根据规定，上述产品必须经过FDA 检验证明安全后，方可在市场上销售，是国际厂商追求的Zui高荣誉和保证。

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。

①FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

②FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

③ FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了

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