美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA) 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物,生物制剂,医疗设备,放射产品,食品和化妆品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
根据规定,上述产品必须经过FDA 检验证明安全后,方可在市场上销售,是国际厂商追求的Zui高荣誉和保证。
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。
①FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
②FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了