免费发布

儿童牙刷出口美国办理FDA认证流程和周期

更新:2024-04-28 08:20 发布者IP:113.104.180.7 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
美国FDA认证+美代,CE认证、ROHS认证,FCC认证、CPC认证,UKCA认证、PSE认证,质检报告、UL报告
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

儿童牙刷是针对正处在发育期间的儿童而设计的牙刷,对于牙刷的材质,牙刷刷毛软硬程度,安全问题等,都是考虑非常周到的。儿童用的牙刷种类、样式很多,有的牙刷分别指定为适合于乳牙萌出期用,适合于乳牙列用,适合于乳恒牙混合牙列用等等;分别适用于0-3岁、3-6岁、6-9岁等。对儿童牙齿的保护越小做起约好。

儿童牙刷出口美国需要做FDA注册,也就是现在国内人们习惯称呼的FDA认证。

微信图片_20221018155019.

牙刷是清洁口腔牙齿的一种工具,属于口腔卫生用品,这类产品被FDA管控,属于FDA一类医疗。无论是电动牙刷还是手动牙刷,或者是其他洁牙器具都是需要做FDA医疗注册的。我们通过FDA官网,可以在FDA的系统数据库里面查询到牙刷被FDA系统收录在医疗器械1类,至此已经明确牙刷出口到美国需要申请医疗器械医疗1类FDA认证。

根据美国FDA法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,因此,只需进行企业注册(DeviceEstablishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number forspecific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。

申请人可以是生产商,出口商,包装商等。美国境外企业在注册时,需要指定美国代理人(U.S.Agent),向美国FDA官方缴纳年费,且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。

因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的高荣誉和保证。

微信图片_20230726102740

儿童牙刷FDA认证/注册流程:

1、填写医疗器械FDA认证申请表,提交产品说明书等所需资料;

2、工程师拿到儿童牙刷FDA认证资料,汇缴FDA认证费用,提交资料给FDA审核;

3、牙刷FDA认证审核通过;

4、FDA官网查询到牙刷FDA认证企业相关信息。

00

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
儿童牙刷出口美国办理FDA认证流程和周期的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112