超声诊断仪属于几类医疗器械?需要什么资质呢?

更新:2024-06-24 07:00 发布者IP:113.116.157.3 浏览:0次
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产品详细介绍

超声诊断仪属于第几类医疗器械?

按照《医疗器械分类目录》,超声诊断仪按第二类医疗器械,销售时需先备案

产品名称
产品描述预期用途产品类别
超声诊断仪通常由探头(相空阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图形显示等部分组成的设备,利用超声脉回波原理,完成人体器官组成的成像。运用超声成像原理,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。IILEI 

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件


6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.经办人授权证明.



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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
公司新闻
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