三类医疗器械许可证年审要求,年检流程有哪些?

2024-12-18 07:00 61.152.197.139 2次
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产品详细介绍

三类医疗器械许可证年审要求:

对于拥有三类医疗器械许可证的企业来说,年审是一个非常重要的环节,只有通过年审,企业才可以继续生产经营医疗器械产品,

一、年审时间:三类医疗器械许可证的时间为证件有效期内的6个月内的任何时候,证书有效期为五年。

二、年审流程:

1、提交年审申请表格和相关文件

2、接受监督管理部门现场检查,并配合提供有关的文件和资料

3、提供产品技术文献、检验报告等文件

4、缴纳年费

5、确认年审结果

三类医疗器械许可证的年审要求较为严格,企业需要高度重视,认准准备,确保一次性通过

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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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