欧盟一类医疗CE认证MDR欧代注册办理有效期多久

更新:2024-09-28 08:30 发布者IP:113.104.181.6 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE-MDR注册,加拿大MDEL认证,巴西ANVISA注册,泰国TFDA注册,UKCA-MHRA注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

产品质量认证网上申请


依据新欧盟国家产品安全生产法规《市场监管法规(EU)2019/1020》规定,自2021年7月16日起,绝大多数含有


这就意味着,假如你出入口欧盟商品含有CE标志,那样必须要在2021年7月16日前保证:


1.有CE标志的产品具备在欧盟责任人;


2.含有CE标志的产品贴着欧盟国家负责人联络方式,包含欧盟国家地区责任人的名字、申请商标名字、通讯地址、电子邮箱、手机应表现在产品、产品包装、包囊或附有文档中;


3.要区别生产商信息与欧盟代表信息内容,可以从相对应联络方式前各自再加上“生产商”和”欧盟代表”。


若是在2021年7月16日以后,商品中带着CE标志,但无法提供欧盟授权代表信息内容的卖家,要被判断组成违纪行为。


可能带来的后果包含:


1.2021年7月16日起进到欧盟含有CE标志的大多数商品,包装设计如果没有贴着欧盟国家责任人相关信息,有可能被海关部门扣押或退运;


2.已进入欧盟国家海关部门的物品,会因为无欧盟国家责任人信息内容被扣押、消毁;


3.早就在流通环节的产品,是被举报的风险性。


若出入口企业产品无欧盟国家内设立的生产商、采购商时,提议出口型企业在市场中寻找合适的法定代理人。


欧盟国家发布25条技术性命令(每一个命令对特定的产品类型),除医疗机械、民用型爆炸品及其一些升降平台和观光索道设备外,全部欧盟国家内含有CE标志的产品都是受其政策法规管束。如小玩具、电子设备、个人防护用品、机械设备、工程建筑产品、天然气设备、休闲娱乐和私人舰艇、高压容器及其测量仪器等。生产商在产品上贴上CE标志的方法如下:


1.明确适用命令和协调标准;


2.认证商品特殊规定;


3.决定是否必须(由公告机构)开展单独的质量认证;


4.检测商品并注意其合规性;


5.拟定并保留所需要的技术资料;


6.贴了 CE 标示并拟定欧盟国家产品检测报告。


CE认证,即于商品不威胁人们、动物和商品的安全生产方面的基本安全需要,而非一般质量标准,配合命令只要求关键规定,一般命令规定是典型的每日任务。准确的含义:CE标志是安全合格标志并非品质合格标志。是形成欧洲地区命令核心的"关键规定"。"CE"标示是一种安全认证标志,被称作生产商开启并进入欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在欧盟销售市场"CE"标示属强制认证标示,无论是欧盟国家内部结构公司加工产品,或是其它国家加工产品,若想在欧盟国家市场中随意商品流通,就必须要贴上"CE"标示,以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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