医用棉签,棉片申请一类CE认证MDR注册如何办理

2024-12-22 08:30 113.104.181.6 1次
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CE-MDR注册,巴西ANVISA注册,加拿大MDEL认证,泰国TFDA注册,UKCA-MHRA注册
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产品详细介绍

要看一个产品的CE认证证书是否过期,主要是看两点:


1、从CE认证法规来看。


CE认证的有效期要看产品的对应法规的,CE认证的法规也是随着市场产品的更新在不断的更新着的,每一个新的法规更新了,都会有一个缓冲期,过了这个缓冲期,之前旧法规的报告和证书就不能用了。


CE认证


有效期


2016年4月20日,CE认证中EMC和LVD的新指令强制执行,原来的EMC和LVD指令已失效,EMC指令有原来的2004/108/EC更新为2014/30/EU。LVD指令由原来的2006/95/EC更改为2014/35/EU。基于旧低电压指令的CE证书2016年4月20日后将不被接受。


2017年6月13日起,符合旧R&TTE指令的无线产品已不允许在欧盟市场上销售。所有的无线产品必须符合新的RED指令要求方可在欧盟市场销售。


2、从认证就出具的


CE认证


证书上设定的期限来看


除了上面的法规上强制变更导致的CE认证失效,有些检测机构为了让客户的产品保持一致性,证书上都会标注上有效期:1年、3年或5年不等——因为这么多年过去了,不能保证产品的制造工艺等是否有所改变,相应测试数据就不是原来的,需要重新检测。


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