听说医疗器械许可证很难办？为什么难办？有什么硬性要求不好达标吗？还是流程复杂要求高呢？为什么必须得办理医疗器械经营许可证？
下面由小编带大家了解下
医疗器械经营许可证是对企业医疗器械经营的认可，第一是国家要求从事经营医疗器械必须办理医疗器械经营许可证，二是没有许可证无法保障安全有效。
医疗器械许可证分三类
一类医疗器械指的是通过常规管理后不会对人体构成威胁或伤害；
二类医疗器械是通过专业技术人员专业管理后不会对他人构成威胁或伤害；
三类医疗器械风险程度较高，涉及体外诊断试剂还得有冷库
医疗器械经营许可证不太好办，你得有一个质量管理员，营业场地（租用得房子还得提供租房合同），很多企业人员难以满足条件，经营场地也是必须真实存在。
其实医疗器械许可证难不难主要也得看当地政策，需要非常了解，如果对于政策方面比较懵懂，办理起来相对难度就大很多。
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
