一类医疗产品出口泰国做TFDA注册怎么做

用于健康目的或一般和特定消费的食品、食品补充剂、药品和设备必须在公共卫生部登记，满足登记要求，并在分发前获得FDA批准。这是为消费者的安全和健康着想。

 根据泰国FDA的规定，产品被分为六个独立的类别，即：药品（或精神药物）、食品和食品添加剂、麻醉品、有害物质（或挥发性物质）、化妆品和医疗设备。它必须经过验证和注册，以便销售商能够有效地宣传并向消费者分发它，保证它的标准。

泰国TFDA各个进程

1. 分类和重新分类

在这个阶段，申请人必须收集食品和药品管理局要求的文件。这些文件必须通过在线申请（电子程序）提交给卫生部，并应经过分类阶段。如果该设备被归类为不属于食品和药物管理局的分类，它将被拒绝。如果食品、药品或装置被归入FDA分类，则将根据其用途进行重新分类。

2. 储存许可

在分类和重新分类阶段获得批准后，生产者必须准备储存文件并进行认证。他们必须遵循与将被储存的仓库相一致的标准和准则。它可以被批准或不被批准。如果被批准，应颁发储存许可证。

3. 进口许可证

进口许可证可能是必要的，以便食品、药品、麻醉品、危险品、化妆品和设备可以通过海关进入。这通常只适用于从海外进口的产品，来自泰国市场以外的其他国家。这些物品通常由外国公司生产。

4. 经FDA批准的产品的广告

经FDA批准的产品在市场上做广告之前，需要获得广告许可证。其信息必须与分类和重新分类阶段提出的批准的科学证据一起匹配。

5. FDA批准产品的分销

拥有储存、进口、广告许可证的FDA批准产品也需要分销许可证才能在王国境内销售。希望在工厂生产自己产品的公司也需要单独的生产许可证。