一、ISO9001质量管理体系认证条件是什么?
iso9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:
一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。
与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:
1.iso9001要求全面策划,编制体系认证工作计划;
2.iso9001要求掌握信息,选择认证机构;
3.iso9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4.iso9001要求送审质量保证手册;
5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作;
6.iso9001要求接受现场检查,及时反馈信息;
7.iso9001要求对不符合项组织整改;
8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书;
9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10.iso9001要求进行整改,迎接跟踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
二、iso9001质量体系认证推进流程
(一)策划
1、调研总体方案
2、策划全期工作进度
3、每阶段计划的分解
(二)质量体系诊断
1、诊断计划
2、企业现场论断
3、诊断报告/改进建议
(三)业务流程分析
1、管理流程目标(有效性与效率)
2、管理流程控制与协调
3、管理流程职责分配
4、管理流程问题/断点
(四)质量体系设计
1、质量方针和质量目标设计
2、企业业务流程的优化
3、组织机构和职能分配、管理者代表的确定
4、文件化体系结构
(五)ISO9001培训
1、管理层培训
2、ISO9001标准理解培训
3、管理流程文件编写培训
4、体系运行培训
5、内部审核员培训
6、认证准备培训
7、管理专项培训
(六)文件编写辅导
1、文件编写指导/协助
2、文件审查及研讨
3、文件定稿发布
(七)质量体系运行指导
1、体系运行辅导与检查
2、系统运行状况全面审核
3、改进措施跟踪
(八)质量体系评价和改进
1、内部审核指导/协助
2、管理评审指导
3、指导并督促实施纠正行动
(九)质量体系第三方认证
1、推荐认证机构/协助申请
2、认证准备辅导
3、现场审核跟进
4、纠正措施辅导
三、申请ISO9001质量管理体系认证所需材料
ISO9001体系认证需要准备的材料:质量体系认证(iso9001):公司的营业执照、企业许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等;
ISO9001体系审核所需的材料:管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。