FDA食品安全现代化法案(FSMA),于2011 年1月4日颁布, 修订了 联邦食品、药品和化妆品法案(FD&CAct)第415 条的相关部分,要求在美国从事制造、加工、 包装或储存食品以供消费的设施各
州向FDA提交额外的注册信息,包括保证 FDA 将被允许在FD&C法案允许的时间和方式检查设施。经FSMA修订的FD&C法案第415节还要求必须在 FDA注册的食品设施每 隔一年更新一次此类注
册,并授权FDA在某些情况下暂停食品设施的 注册。 具体而言, 如果 FDA 确定制造、 加工、 包装、 接收的食品,都需要向FDA提交申请。
所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、 饮料或者食品补充剂的美国、和非美国企业皆必须向美国食品药品监督管理局(FDA)注册。
按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业具体如下:
1.酒精饮料
2.婴儿(婴幼儿)食品,包括婴儿配方奶粉
3.烘焙产品、混合面团或糖衣
4.饮料
5.不含巧克力的糖果、 特色糖果和口香糖
6.谷物制品、 早餐食品、 速食/即食谷物
7.奶酪和奶酪产品类别
8.巧克力和可可制品
9.咖啡和茶
10.食品色素添加剂
11.传统膳食食品或代餐食品 (包括医疗食品)
12.膳食补充剂类别 蛋白质、氨基酸、脂肪和脂质物质
13.调味品和调味品
14.渔业/海产品类别
15.食品添加剂,通常被认为是安全的(GRAS)成分
16.食品甜味剂 (营养性)
17.水果和水果产品
18.果汁或蔬菜汁、 果肉或浓缩产品
19.明胶、凝乳酶、 布丁混合物或馅饼馅
20.冰淇淋及相关产品
21.仿制奶制品
22.通心粉或面条产品
23.肉类、 肉类产品和家禽(FDA监管)
24.牛奶、黄油或奶粉产品
25.多种食物晚餐、肉汁、酱汁和特色菜
26.坚果和食用种子产品类别
27.预制沙拉产品
28.带壳鸡蛋和鸡蛋产品类别
29.休闲食品 (面粉、 粗粉或蔬菜)
30.香料、调味剂和盐
31.汤
32.软饮料和水
33.蔬菜和蔬菜产品类别
34,植物油(包括橄榄油)
35.植物蛋白产品(人造肉)
36.全谷物、米勒谷物产品(面粉)或淀粉
注册流程:
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.工程师提交注册
4.注册成功,交付注册证书。
FDA食品注册周期:3-5个工作日左右