深圳医疗器械经营许可证办理资料是什么 二类医疗器械代办多少钱

更新:2024-06-17 08:00 发布者IP:119.123.153.151 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

深圳医疗器械经营许可证的办理资料通常包括以下内容,但具体要求可能会根据政策和法规的变化而有所不同。为了确保准确性,建议您在办理前咨询深圳市药品监督管理局或专业服务机构,获取Zui新的申请要求和指导。

深圳医疗器械经营许可证办理资料:

  1. 申请表格:填写完整的申请表格,通常由当地药品监督管理部门提供。

  2. 企业基本信息:提供企业的基本信息,包括营业执照、组织机构代码证等。

  3. 经营计划:包括经营范围、经营品种、经营区域等信息的详细计划。

  4. 经营场所证明:提供符合卫生标准的经营场所租赁合同或产权证明,以及相关的场所照片。

  5. 质量管理体系认证证书:提供符合医疗器械质量管理体系要求的认证证书,通常是ISO13485质量管理体系认证。

  6. 医疗器械经营管理人员资格证书:提供医疗器械经营管理人员的相关资格证书。

  7. 医疗器械产品采购来源证明:提供从合法渠道购买医疗器械产品的证明,通常需要提供采购发票、合同等文件。

  8. 医疗器械产品销售授权书:如果申请的医疗器械产品需要销售授权,需要提供相关的销售授权书。

  9. 其他相关证明文件:根据具体情况,可能需要提供其他相关的证明文件,如品牌授权书、代理协议等。

至于二类医疗器械代办的具体费用,价格可能因代办机构、产品类型、申请地区等因素而异。建议您直接联系当地的代办机构或咨询专业服务机构,根据您的具体需求和产品情况,获得详细的报价信息。

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所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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