医疗器械CE认证的流程包括以下步骤：
1、对医疗器械进行分类，明确产品所属类别和对应的指令。
2、确定所有相关的欧洲协调标准和其他基本健康和安全要求。
3、制造商必须填写并编制必要的技术文件，包括医疗器械测试、评gu、产品检查和相关审核等，并发布符合性声明。
4、任命欧洲授权代表（EAR）。
5、对于I类产品，制造商将能够自我认证医疗设备，对于上层产品，制造商需要与需要对技术文档进行审核的认证机构合作进行认证。
6、一旦医疗设备获得认证，制造商就可以粘贴CE标记，必须在设备和相关包装上以清晰可见的方式将医疗设备的CE标记与EAR的详细信息一起粘贴。
| 成立日期 | 2017年11月05日 | ||
| 法定代表人 | 汪义龙 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 出口认证，企业资质 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：检测标准的技术开发及相关信息咨询；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；国内贸易代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：检测认证服务；货物进出口；技术进出口；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | ||
| 公司简介 | 华迅检测是专业的产品认证机构，业务范围覆盖信息技术类、无线通讯类、灯具照明类、家用电器类、机械设备类，儿童玩具类等行业。主要提供欧盟CE、ROHS，美国FCC、CPC，日本PSE，METI备案，国内电商检测报告，ISO体系等。华迅检测致力于认证服务多年，与众多国际机构建立长期友好的稳定合作关系，如：广东产品质量检验研究院、广东省微生物分析检测中心、深圳海关工业品检测技术中心、中检集团、欧盟公告号机 ... | ||
