医用耗材ce认证需要多少钱

2024-11-16 08:20 113.104.182.90 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥25000.00元每件
关键词
医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,澳大利亚TGA注册+澳代,欧盟自由销售证书FSC
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

要了解CE认证多少钱,需要了解CE认证指令

CE认证指令(CEdirective)是欧盟为保障公共安全和健康、保护环境等方面,而制定的一系列法规要求和测试要求。它是CE认证的基础。如果产品办理CE认证则需要按照对应的产品指令去申请。

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一,根据欧盟指令的不同,CE认证的收费和周期也有所不同。以下是不同的CE认证指令大概多少钱:

1.低压指令LVD(Low Voltage Directive)

收费:1千元左右,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要一周时间来完成CE认证流程。

2.机械指令MD(Machinery Directive)

收费:数千至数万之间,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要2周左右的时间来完成CE认证流程。

3.电磁兼容指令EMC(Electromagnetic Compatibility Directive)

收费:1千左右,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要2-3个月的时间来完成CE认证流程。

4.建筑产品指令(Construction Products Directive)

收费:数千至数万之间,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要数周的时间来完成CE认证流程。

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5.医疗器械指令(Medical Devices Directive)

收费:数万至数十万,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要几个月的时间来完成CE认证流程。

6.玩具指令(Toy Safety Directive)

收费:2千-4千左右,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要1-2周的时间来完成CE认证流程。

7.压力设备指令(Pressure Equipment Directive)

收费:数千至数万左右,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要几周的时间来完成CE认证流程。

8.个人防护设备指令(Personal Protective Equipment Directive)

收费:数千至数万之间,具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要几周的时间来完成CE认证流程。

9.无线电设备指令(Radio Equipment Directive)

收费:3000元起(带有通话功能不在计算范围内),具体价格根据产品种类和复杂程度而定。

周期:通常需要1-2周的时间来完成CE认证流程。

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二,为什么不能到具体多少钱

CE认证的费用除了我上面介绍根据不同的指令多少钱,还会因为产品类型、测试方法和标准等因素而有所差异的,难以给出一个具体的价格。

欧盟对CE认证并没有统一的收费标准,各认证机构和测试实验室的收费也没有明确的法律规定。

发布具体的价格信息会存在误导和不准确的情况,不利于消费者和企业做出正确的决策。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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