老挝GMP认证审核解决方案 GSV认证审核内容

更新:2024-05-31 08:00 发布者IP:119.123.154.62 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
GMP认证,GSV认证
所在地
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
联系电话
0755-84039032
手机
13302430016
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产品详细介绍

 为确保药品在整个生命周期内的功效、质量和安全性,更多医药行业的法律法规应运而生。因此,行业监管机构要求制药公司更加严格地控制和确保其整个供应链的质量安全。

  对于那些希望依靠自身资源对其供应链进行GMP审核的制药公司来说,他们所面临的供应商审核工作极其复杂和繁重。

  此外,一些新兴市场国家的政府也在加大对本国药品行业的监管力度。这促使更多的供应商遵循在欧洲和北美得到广泛认可的药品良好生产规范GMP要求,使得他们在与竞争对手争夺跨国制药公司的订单时一步。

  SGS可以提供一系列的GMP解决方案,同时服务于药品制造商和医药供应链上的供应商。

  药品制造商

  监督供应商遵守GMP的情况,例如活性和非活性中间体制造商、其他原材料的合同制造商(CMOS)和生产商;

  全球重点客户管理;

  差距分析;

  协助各国监管机构进行工厂预审核,如美国FDA、欧盟EMEA、日本JPAL等国家要求培训服务,以及质量管理体系的初建立和维护

  供应商

  监督供应商遵守GMP的情况,确保其向跨国公司等客户(包括非专利药和生物技术公司)提供优质的产品;

  差距分析;

  协助国内外监管机构进行预审核, 以及培训服务。

  欧洲制药公司通过SGS监督亚洲供应商遵守GMP的情况

  一家欧洲制药公司需要监督其在亚洲的活性医药中间体(API)供应商是否遵守GMP, 因此选择由SGS来检验这些供应商的真实质量状态。SGS根据API制造商普遍接受并遵守的全球标准(ICH Q7A)对他们进行了为期两天的GMP审核。制药公司能够在接受标准监管机构检查的过程中提供SGS审核报告,从而突出自己的优势。

 


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成立日期2014年08月29日
法定代表人程向伟
注册资本100
主营产品百货客户验厂,Watsons验厂咨询,Sainsbury's验厂咨询,EICC认证咨询,百安居验厂 Homebase验厂咨询 反恐验厂 EICC认证咨询 BSCI验厂培训
经营范围一般经营项目是:企业管理咨询服务;企业管理服务;企业管理战略策划;能源管理服务;食品加工技术咨询;通用仪器仪表销售。,许可经营项目是:
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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