GMPC认证是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止异物、化学物、微生物污染产品。GMPC认证的要求可归结为两个方面。
1)基础设施(硬件):厂房的设计、设备卫生设计与维护等。
2)技术支持(软件):建立一套完整的质量管理体系,关注其有效性、充分性和适宜性。
1. Personnel 人员:
员工必须清楚自身职责,具备良好的个人卫生及健康状况,进行相关技能培训等,以满足产品生产、监控和存储等操作的要求。
2.Premises厂房:
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。
3. Equipment 设备:
设备应满足预期用途并易于清洗,必要时进行消毒及维护保养。清洁消毒保养不能污染产品。
4. Raw materials and packagingmaterials management 原料及包材管理:
购买的原料及包装材料应满足产品质量相关的可接受标准。
5. Production生产过程:
在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。
6. Finished products成品:
成品应符合指定的接收标准;储存、运输及退货等过程应设法保护产品。
7. Quality controllaboratory实验室品质管理:
实验室品质管理适用于所有要求包括人、设备、厂房、分包及文件管理,通过执行相关的测试或控制,保证只有符合接收标准的物品方可使用及出货。
8. Non-conformitymanagement不合格品管理:
不合格品的处理:不合格品包括产品、散装品、原料及包材等,应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性。
9. Wates废弃物:
废弃物应及时处理垃圾并保持卫生。
10. Subcontracting分包:
发包商和分包商应签订协议或合同,覆盖所有的分包操作,以保证产品或服务满足发包商要求。