二级医疗器械资质实际就是第二类医疗器械经营备案凭证,那么该如何办理呢?近期有不少客户要增加二类医疗器械的经营范围,打算把医疗器械经营备案凭证和网络销售备案凭证一起办理下来。那么办理流程是什么呢?
办办理二类医疗备案需要材料如下:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所
3.具有与经营范围和经营规模相适应的条件,全部委托其他医疗器械经营企业的可以不设立库房
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业执导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持
办理资料:营业执照,公章,场地,相关人员(法人,管理员)学历证书
6.办理日期:8个工作日 ——加急1个工作日可以办结,以上材料要求无法满足也可以申请办理!
申请办理费用:这个事项是不收费的。如果不会准备资料不知道如何办理,请联系我们免费咨询了解。