广东珠三角医疗器械经营许可证专业代办

更新:2024-09-14 07:00 发布者IP:113.116.158.155 浏览:0次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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产品详细介绍

广东珠三角提供医疗器械经营许可证专业代办服务。承诺:不成功不收费。

按照国家法规规定,从事医疗器械销售批发均需取得医疗器械经营备案或许可后方可开展业务。

医疗器械经营许可证 办理流程

  经营一类医疗器械,只要有工商登记即可。

  经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。

  经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。

  从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。

  可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

  进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。

  申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料报送相应的审批和备案部门后,方可办理。

  注意:1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。

  (个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,办理组织机构代码证,到网上申报。

  2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

  电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传。

  1. *营业执照和组织机构代码证复印件

  2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  3. *组织机构与部门设置说明

  4. *经营范围、经营方式说明

  5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

  6.*经营设施、设备目录

  7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  9. *经办人授权证明

  10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

  3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。



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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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