关节假体试模FDA周期多久，费 用多少？

FDA批准关节假体试模的周期和费用是根据具体情况而定，因为它取决于多个因素，包括试模的性质、用途、潜在风险以及制造商的申请途径（510(k)途径或PMA途径）。

FDA批准周期：

510(k)途径的审批周期通常较短，可能在几个月到一年左右。PMA途径则需要更长的时间，可能需要一到数年，具体取决于临床试验的规模和复杂性等因素。

费用：

与FDA批准的费用也取决于多个因素。PMA途径的费用通常较高，因为它需要更全面的数据，包括临床试验等。制造商需要支付与试模评估、临床试验、文件准备、FDA沟通等相关的费用。

请注意，费用和时间都会因制造商的具体情况而异。可能还需要考虑与制造商和FDA之间的沟通、任何需要解决的问题以及其他相关的因素。的方式是直接与FDA联系或咨询专业的医疗器械法律和监管顾问，以获取更具体和准确的信息。