一类医疗器械申请CE认证MDR注册技术文件办理周期

2024-12-23 08:30 113.104.202.189 1次
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91440300357872960Q
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加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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产品详细介绍

ce它代表什么含义?


产品出口会涉及到符合他国的要求,要通过相对应的标准,来检测产品是否符合其要求。这种检测会有个具体代称,比如出口到美国,会有fcc认证、fda认证等。ce是代表欧盟的符合认证。


那欧盟ce认证是什么认证?


ce认证是保证产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求。ce认证是必须的吗?欧盟法律对产品提出的一种强制性要求,在欧盟市场“ce”标志属强制性认证,是安全合格而非质量合格标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。


ce是什么意思?


国内出口到欧盟,ce认证要怎么办理?哪有ce认证办理的?


ce认证资料需求


1.电路原理图&PCB layout 图;


2.产品说明书以及产品铭牌;


3.产品工作原理图以及方框图;


4.关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等);


5.产品BOM表;


6.产品相关规格书。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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