医用护膝,护腕申请CE认证MDR一类注册办理材料

2024-12-23 08:30 113.104.202.189 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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13543507220
手机
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产品详细介绍

CE标志是欧盟针对产品的强制认证标志。如果制造商想要在欧盟经济区(EEA)销售产品,或者进口商进口海外商品,都需要保证产品符合CE认证的要求,并且在产品上上面粘贴CE标志。通过CE认证的产品证明其性能符合欧盟规定的安全,健康以及环保要求。


CE


认证的主要认证流程


企业需要完成产品一致性评估,建立技术文件,出具SDoC。对于风险等级高的产品,在申请CE认证时需要公告机构的参与,对生产一致性进行评估,即完成工厂审查。以下是主要的申请流程


1、明确合适指令和协调标准


2、确定产品具体要求


3、明确是否需要第三方评估机构进行(notifiedbody)


4、产品测试,符合性检查


5、设立技术文件程序并且保持其有效性


6、粘贴CE标志和出具EU Declaration ofConformity


哪些产品是受到


CE


认证管制


1、低压电器:插头,插座,插线板,小家电,电池,移动电源;


2、信息技IT产品:蓝牙耳机,无线键盘,笔记本电脑,平板电脑,手机,鼠标;


3、机械设备,


4、医疗器械,


5、防爆产品,


6、PPE产品:口罩,手套,鞋子,反光服等,建筑材料:钢材,玻璃,水泥


7、玩具


CE


认证申请资料


1、产品规格书


2、电气原理图


3、模块图


4、产品标签


5、产品照片


6、测试报告



所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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