确认符合豁免条件：
在开始申请之前，确认您的器械是否符合FDA规定的510(k)豁免条件。这可以通过查阅FDA的规定和设备分类数据库来确定。
如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求加工，其中包括用于其它企业组装器械的零件的情况下，不需要递交510（k）。如果生产的零件是要直接卖给终端用户作为替代零件，就需要510(k)。
塑料义齿豁免510k可以加急办理吗，FDA是美国食品管理局（U.S. Food and DrugAdministration）的英文缩写，它是审核机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的机关。
器械豁免510k可以加急办理吗
| 法定代表人 | 尹华平 | ||
| 注册资本 | 10万人民币 | ||
| 主营产品 | MSDS，CE认证，质检报告，FDA认证，FCC认证，COC认证 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：认证咨询；知识产权服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；安全咨询服务；与农业生产经营有关的技术、信息、设施建设运营等服务；资源循环利用服务技术咨询；噪声与振动控制服务；环境保护监测；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；环保咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：质检技术服务；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | ||
| 公司简介 | 深圳市皓测检测技术有限公司（ShenzhenHTTTestingTechnologyCo.,LTD，简称HTT），在已有平台基础上，公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨，经过几年的努力，融合了检测、检验、认证、进出口清关等，成为一个以一站式服务的检验认证公司，是国内检测认证行业的佼佼者。皓测检测公司联合国内外150多家实验室和检测机构，为客户提供专业的产品检测认证服务，服务涉及众多产品行业，如 ... | ||
