美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册。
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
出口到美国FDA认证的作用
根据“美国联邦食品,药物和化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全,卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)
FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国,并且向FDA提供预先通知的货物。
进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
食品安全和实用营养中心(CFSAN)
该中心是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。
该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确.保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方政府的合作项目;协调国际食品标准和安全等。
以下这些动物食品企业,都是要做食品FDA注册:
1、谷类产品(比如说,大麦、高粱、玉米、燕麦、稻米、黑麦和小麦,其他谷类或谷类产品)、
2、含油种子或含油种子产品(比如说,棉籽、大豆、其它含油种子或含油种子产品)、
3、苜蓿和胡枝子制品、
4、氨基酸及相关产品、
5、动物制成产品、
6、酿造产品、
7、化学防腐剂、
8、柑橘制品、
9、蒸馏产品、
10、酶、
11、脂肪或油、
12、发酵制品、
13、海产品、
14、奶制品、
15、矿物质及矿物质产品、
16、混合和特殊用途制品、
17、糖蜜及糖蜜制品、
18、非蛋白质氮制品、
19、花生制品、
20、动物废物再生制品、
21、筛出物、
22、维生素及维生素制品、
23、酵母产品、
24、混合饲
以上这些食品厂家,都必须作食品FDA认证!