一类医疗器械出口英国做UKCA认证MHRA注册办理条件

2024-12-22 08:30 113.104.189.197 1次
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加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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产品详细介绍

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  英国退欧后还会使用CE认证标志吗?


  目前英国尚未发出正式通告,英国向企业承诺,在CE完全淘汰之前,将有一个咨询期,是一个通知期。


  业内人士表示过渡期的时间或许取决于未来几个月的英国退欧谈判。建议任何向欧盟和英国销售的制造商,至少准备在年底之前在商品上添加两个质量标志。


  化学药品,药品,化妆品和食品没有CE认证标志,将来可能也不需要UKCA标志-这些类型的商品受单独的标签要求覆盖。


  06


  对国内出口企业有什么影响及应对?


  英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。


  从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。


  相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防造成不必要的损失。


  重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对


  距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织(OECD)研究发现,脱欧将导致货运成本可增加至商品价值24%。


  脱欧可能产生的影响如下:


  1. 不再适用欧盟定制关税


  欧盟的区域一体化具有关税同盟的性质,对外设置共同的关税,对内实现贸易自由化。这意味着各成员国将关税制定权让渡给欧盟,无法独立与同盟外其他国家进行贸易协定谈判。


  脱欧后,中英贸易贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则运作,英国会根据本国情况,对中英贸易政策作出一定的调整。


  2. 货物进出欧盟和英国的通关变复杂


  原来欧盟统一的海关体系下,货物进出欧盟无需进行重复通关和纳税手续。脱欧后,英国和欧盟之间将是独立的海关运作体系。原先的欧盟统一HS体系必然会有异动,货物经由双方进出通关手续会比之以前复杂很多。


  3. 中国海关和欧盟的AEO互认受到影响


  脱欧后即便英国顺延欧盟和中国的AEO互认,两国仍要进行单独的互认签约,这是理想的结果。如果英国海关和中国海关磋商有分歧,那双方就得重新启动谈判,导致之前的海关红利消失。


  4. EORI号码将在欧盟内失效


  EORI号码是欧盟国家内凡是有经济活动,尤其是有进出口生意的企业必备的一个登记号,用于识别企业、贸易商或个人申报的每一笔进出口贸易。只要在企业所属国海关登记获得该号码,在全欧盟通用。


  5. 英国港口将迎来大规模的延误塞港


  脱欧后,英国卡车司机将受制于1968年《维也纳道路交通公约》,运输能力将大大缩减,导致公路运输价格上涨。


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